返回
顶部

进展期胃癌治疗新知

阅读:3275
字数:
发布:2021-09-29 06:54

9月27日至10月1日,欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2019)于西班牙巴塞罗那盛大召开。在今年的大会上,有两项关于胃癌的最新研究结果公布,它们对临床会带来哪些启示呢?我们一起来了解下!

PRODIGY是一项新辅助化疗(多西他赛+奥沙利铂+S-1)(DOS)联合手术及辅助S-1对比手术+辅助S-1治疗可切除进展期胃癌的III期随机研究。来自韩国首尔蔚山医学院峨山医学中心的Yoon-KooKang教授汇报了该研究结果:在D2胃切除术和辅助S-1治疗的基础上,增加新辅助DOS可改善进展期胃癌患者的无进展生存(PFS)。

D2胃切除术后辅助化疗是亚洲可切除进展期胃癌的标准治疗方法。PRODIGY研究针对增加新辅助化疗能否进一步改善该人群预后开展研究。

该研究纳入530例新诊断的局部进展期胃或胃食管交界腺癌(cT2/3N+M0或cT4/NM0,JCC第七版),PS0-1,按1:1分入以下两组:

CSC组:新辅助DOS、手术、辅助S-1(n=266);

SC组:手术、辅助S-1(n=264)。

新辅助化疗方案:多西他赛50mg/m2ivd1,奥沙利铂100mg/m2ivd1,S-140mg/m2pobidd1-14,每3周1次,共3个周期。标准术式是D2胃切除。辅助化疗为S-140mg/m2pobidd1-28,每6周1次,共8个周期。

主要终点:全分析集(FAS,接受初始治疗的患者)3年PFS率。

PRODIGY研究设计方案

FAS共484例患者(CSC组238例,SC组246例),基线特征基本平衡。在CSC组中,214例患者(90.0%)完成了3周期新辅助DOS。主要的3级及以上毒副反应:中性粒细胞减少(12.6%)、发热性中性粒细胞减少(9.2%)、腹泻(5.0%),1例治疗相关死亡。

CSC组和SC组分别有222例(93.3%)和246例(100%)患者接受了手术。R0切除率:CSC组96.4%,高于SC组的85.8%,p<0.0001。主要手术并发症发生率:6.3%vs8.5%,CSC组有1例手术死亡。术后病理发现,CSC组有23例出现完全缓解(CR,10.4%)。

两组患者术后病理

204例CSC患者开始辅助治疗S-1,170例(83.3%)完成8个周期;SC组187例开始辅助治疗S-1,157例(84.0%)完成8个周期。主要的3级及以上毒副反应:中性粒细胞减少(CSC组6.4%,SC组5.4%),腹泻(CSC组2.9%,SC组3.2%)。

中位随访37.4个月,37.8%患者出现PFS事件。CSC组3年PFS率为66.3%,高于SC组的60.2%(HR0.70,95%CI0.52-0.95;p=0.023)。敏感性分析同时验证了该结果。

CSC与SC组PFS曲线

Kang教授认为,PRODIGY研究中,D2胃切除术和辅助S-1的基础上增加新辅助DOS和可达到降期效果,同时改善患者PFS,安全性可接受。对于可切除的进展期胃癌,应考虑新辅助DOS化疗+D2胃切除+辅助S-1。

特邀讨论中,来自德国法兰克福大学癌症中心的S.Al-Batran教授认为,S1已不再推荐用于病理分期III其的亚洲患者,而应是XELOX或SOX。S1尽管是正确的,但采用DOS和SOX比较则更加具有可比性。Al-Batran教授讨论治疗效果增加的原因认为,围术期治疗与术后辅助治疗的差异以及三药DOS对比单药S-1可能是治疗效果改善的原因。3年PFS率改善6%,但OS无差异,需要更长时间的OS随访。

KEYNOTE-062是一项对比帕博利珠单抗(俗称K药)单药或联合化疗与单药化疗一线治疗PD-L1+HER2-进展期胃癌的随机试验。在此次会议上,来自日本东部国家癌症中心医院胃肠肿瘤科的K.Shitara教授带来该研究结果显示,帕博利珠单抗可显著改善CPS≥10的患者的总生存(OS),同时其治疗效果在高度微卫星不稳定性(MSI-H)的患者中显著增强。

研究纳入763例患者(281例CPS≥10),按照1:1:1随机分配至以下3组:

P组(n=256):帕博利珠单抗200mgQ3W最长2年;

PC组(n=257):P+顺铂(C)80mg/m2+5氟尿嘧啶800mg/m2d1-5Q3W(或卡培他滨1000mg/m2d1-14Q3W);

C组(250):安慰剂+CQ3W。

主要研究终点:OS及PFS;次要终点:ORR及安全性。中位随访时间为11.3个月。最终分析日期为2019年3月26日。

入组患者基线特征

CPS≥10的患者中,P组与C组相比OS显著延长(中位17.4个月vs10.8个月,HR:0.69,95%CI:0.49-0.97),但未按照分析计划进行检测。PC组与C组相比,无论在CPS≥1还是CPS≥10的患者中,OS虽然有增加的趋势,但无显著性。

P/PC组对比C组OS

探索性分析中研究者发现,CPS≥1伴MSI-H的患者中(50例),P组与PC组中位OS尚未达到,C组中位OS为8.5个月。P组vsC组:HR0.29(95%CI0.11-0.81);PC组vsC组:HR0.37(95%CI0.14-0.97)。

P/PC组对比C组中MSI-H患者的OS

PC组中位PFS尚未达到,P组为11.2个月,均高于C组的6.6个月。P组vsC组:HR0.72(95%CI0.31-1.68);PC组vsC组:HR0.45(95%CI0.18-1.11)。

P组ORR为57%,PC组为65%,均高于C组的37%。P组中位缓解持续时间(DOR)为21.2个月,PC组未达到,C组仅7.0个月。

P组3-5级药物相关不良反应发生率为17%,PC组73%,C组69%。

Shitara教授总结道,作为进展期胃癌1线治疗方案,CPS≥1患者中帕博利珠单抗不劣于单药化疗,而在CPS≥10的患者中帕博利珠单抗可显著改善患者OS。在小部分MSI-H患者中,帕博利珠单抗临床疗效显著增强。同时帕博利珠单抗与化疗相比更具安全性。

随后的特邀讨论中,来自日本的K.Muro教授认为该研究具有良好的试验设计,但既往有研究报道MSI-H的患者化疗效果不佳,这也可能成为帕博利珠单抗疗效相对增强的原因之一。

猜你喜欢
1、胃癌的高危险因素。胃癌的主要危险因素有:①长期进食高盐、熏制品、盐腌食品者,对胃癌的发生和发展有促..
2021-10-15 19:10
9354
49
(1)胃癌的发病与患者的生活习惯、职业、饮水、环境土壤等关系密切。 (2)某些疾病是胃癌的癌前病变,如胃..
2021-10-15 12:09
4638
648
胃癌是源自胃粘膜上皮的恶性肿瘤,占胃恶性肿瘤的95%,在人体肿瘤中所占的比例随不同地区而异,一般约为10~..
2021-10-15 09:39
2011
18
一﹑外科治疗 胃癌的治疗以手术为主,手术是胃癌获得根治的唯一希望。凡临床检查无明显转移征象,各重要脏器..
2021-10-15 15:40
2367
427
任何年龄的人都可能患癌症,只是随着人年龄增长愈易患癌。一般40岁以上最容易患癌。这可能以下因素有关。..
2021-10-15 15:25
2652
154
常听一些胃溃疡的患者抱怨:病刚好,怎么又发作了?其实,这不足为奇。尽管自20世纪70年代以来,治疗胃溃疡取..
2021-10-15 16:24
8380
455
胃癌早期症状常不明显,如捉摸不定的上腹部不适、隐痛、嗳气、泛酸、食欲减退、轻度贫血等部分类似胃十二指..
2021-10-15 15:39
9693
390
国际癌症研究中心统计提示,全球胃癌在同期肿瘤死亡比例中仅次于肺癌。大量临床实践表明,有效治疗胃癌的核..
2021-10-15 09:06
140
301
在胃癌病灶周围4个点的胃浆膜下先注入一种蓝色染料,然后把已被染上蓝色的淋巴结取出些许,再根据其活检结果..
2021-10-15 07:44
2908
612
仍是胃癌的唯一有效的治疗方法,也是姑息性治疗的主要手段。胃癌手术治疗的主要方法包括远端胃大部切除术、..
2021-10-15 11:13
9945
163
之所以将胃粘膜异型增生看作是胃癌的癌前病变,就是因为通过对胃粘膜异型增生病人的随诊及这类病变的组织病..
2021-10-15 03:04
8805
221
   有数据显示,80%晚期癌症患者有剧烈疼痛。轻则影响睡眠,重则出现自杀现象。就拿胃癌患者..
2021-10-15 04:19
2896
629
胃癌容易混杂在许多胃病中,要早期发现并不容易。胃癌的早期症状也与许多胃病几乎相同,即使就医也未必想到..
2021-10-14 17:44
1841
278
(一)临床表现:中晚期可出现以下表现: 易饱感、腹胀、咽下困难和上腹部不适,或有严重的上腹部钻痛。可因..
2021-10-14 19:22
2864
647
胃癌是我国的主要恶性肿瘤之一,其死亡率占所有恶性肿瘤的23%左右,居各类癌症死亡率的第一位。..
2021-10-14 12:09
3487
389
了解更多 "胃癌" >>
相关推荐
在癌症当中,淋巴癌算是比较严重的一种癌症,目前在我们国家有增长态势,虽然多见于中老年人,但一旦发病后..
2021-09-29 03:57
8604
560
2月10日,微信朋友圈开始广泛传播《流感下的北京中年》一文。虽然初读之下,我心里有各种疑虑,但我仍然转发..
2021-09-29 05:29
1133
223
近年来乳腺癌恶性发病数呈逐年增加之势,成为全国恶性肿瘤发病率之最,因此增加应有的保健意识,已是不容置..
2021-10-15 11:23
183
91
据最新统计,肠癌在国内很多大城市都已成为年发病率仅次于肺癌的第二大高发恶性肿瘤。..
2021-10-15 05:56
7200
647
“每次抽血化验,我爱人的肝功都正常,怎么会突然得了肝癌,还是晚期呢?”门诊一位58岁患者的家属百思不得..
2021-10-15 20:27
7477
65
定期进行胸部CT、腹部和颈部B超、血液肿瘤标记物等检查,尤其是出现不明原因的乏力、消瘦、咳嗽等症状,要随..
2021-09-29 05:07
8754
195
   现代人紧张的生活节奏,导致越来越多女性朋友是适应不过来了,妇科疾病的日益增多。卵巢..
2021-09-29 08:57
9255
609
    现在人们应该都知道胰腺癌是一种危害极大的病,一旦患病就会让我们痛苦不堪,而诱..
2021-09-29 09:28
9685
91
大肠癌发病率“晋级”三甲 在上海,癌症的发病率中,大肠癌已经由20世纪60年代的第6位上升到现在的第2位,而..
2021-09-29 07:35
4588
404
即使你知道自己已怀孕,你还面临着另一个严峻的问题:你应该怀孕吗?对乳腺癌幸存者来说,这个问题可以具体..
2021-09-29 02:05
7412
116
返回 "肿瘤" >>
肿瘤百科

©2013-2021 东莞健远健康网

京ICP备020128966号-2

开始评论(0)
评 论